Der tetravalente Grippe-Impfstoff von GSK (Influsplit Tetra) hat nun auch die Zulassung für die Grippe-Impfung von Säuglingen und Kleinkindern erhalten. Diese Indikationserweiterung ermöglicht es nun, bereits ab einem Alter von 6 Monaten gegen vier Virustypen der Grippe zu schützen.
Die Wirksamkeit und Verträglichkeit wurde in zwei kontrollierten, multinationalen, verblindeten, randomisierten Phase-3-Studien mit Säuglingen und Kleinkindern zwischen 6 und 35 Monaten (N=12.018) [1] bzw. mit Kindern in einem Alter von 3 bis 8 Jahren (N = 5.168) [2] untersucht. Neben der ärztlichen Diagnose wurde der Nachweis einer Influenza-Infektion im Nasenabstrich labordiagnostisch bestätigt. Es konnte gezeigt werden, dass die Influenza-Impfung mit Influsplit Tetra 49,8 Prozent der Säuglinge und Kleinkinder zwischen 6 und 35 Monaten und 59,3 Prozent der Kinder im Alter von 3 bis 8 Jahren schützen kann.
Besonders bemerkenswert war, dass 63,2 Prozent aller Säuglinge und Kleinkinder zwischen 6 und 35 Monaten und 73,1 Prozent der Kinder zwischen 3 und 8 Jahren vor einer moderaten bis schweren Grippe-Erkrankung geschützt werden konnten. Dabei war die Reaktogenität und Sicherheit der Grippe-Impfung bei Kindern vergleichbar mit anderen Kinderimpfungen, die in den entsprechenden Altersgruppen zum Einsatz kommen und die als Impfkontrolle dienten.
Quelle: Nach eine Presseinformation von GSK
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