Berlin. Um eine mögliche Fehlanwendung mit Überdosierung bei Säuglingen unter einem Jahr zu vermeiden, beschränkt der Zulassungsinhaber die Anwendung von Otriven® (Xylometazolin) gegen Schnupfen 0,025 % Nasentropfen auf Kleinkinder im Alter zwischen einem und zwei Jahren. Darüber informierte die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK). Demnach ist eine Anwendung bei Kindern unter einem Jahr zukünftig kontraindiziert.
Laut AMK enthält die aktualisierte Fach- und Gebrauchsinformation ferner verbesserte Hinweise zur Applikation der Tropfen an Kinder. Packungen mit alten Gebrauchsinformationen würden nicht zurückgerufen und könnten bei Beachtung der neuen Kontraindikation weiter abgegeben werden. Nach Entwicklung eines neuen Applikators plane die Firma die Anwendung bei unter Einjährigen wieder zu ermöglichen.
Quelle: Information der AMK vom 05.11.2020
