Bonn. Puren Pharma ruft “Candesartan-comp PUREN 32 mg/25 mg” Tabletten und “Candesartan-comp PUREN 32 mg/12,5 mg” Tabletten zurück. Das teilte der Hersteller in einem Rote-Hand-Brief vom Mai 2019 mit. Einzelne Faltschachteln seien falsch gekennzeichnet.
Auf den betroffenen Schachteln ist die Hydrochlorothiazid-Stärke mit 32 mg/12,5 mg anstelle von 32 mg/25 mg angegeben. Tatsächlich enthalten sind die auf dem 25 mg Hydrochlorothiazid. Obwohl bisher nur vereinzelt fehlerhafte Packungen aufgetaucht sind, kann nicht ausgeschlossen werden, dass weitere im Umlauf sind, so das Unternehmen.
Wegen der falschen Angaben könnten Patienten 25 mg anstelle von 12,5 mg Hydrochlorothiazid einnehmen, so dass das Risiko verstärkter Diurese, Blutdrucksenkung und von Elektrolytstörungen besteht.
Patienten, denen Candesartan/HCT 32 mg/12,5 mg verordnet wurde, sollten prüfen, ob die Dosisangaben auf der Packung mit denen auf dem Blister übereinstimmen. Alle Packungen, bei denen das nicht der Fall ist, sollen in die Apotheke zurückgebracht werden.
Viele Hausarztpatienten wurden jüngst eh auf andere Medikamente zur Bluthochdrucktherapie umgestellt. Denn bei Hydrochlorothiazid (HCT) wurde ein erhöhtes Risiko für nichtmelanozytären Hautkrebs (NMSC) bei Langzeitanwendung festgestellt, teilte die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) Ende 2018 mit.