Seit August 2023 ist eine neue Zusammensetzung der L-Thyroxin Aristo® (Levothyroxin-Natrium) Tabletten erhältlich. Das berichten das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und der Hersteller in einem Rote-Hand-Brief.
Die neue Zusammensetzung biete eine bessere Stabilität des Wirkstoffs Levothyroxin-Natrium über die gesamte Haltbarkeit des Arzneimittels. Der Hilfsstoff Maisstärke wurde ergänzt, der Wirkstoff Levothyroxin-Natrium ist unverändert.
Bei Patienten, die zu L-Thyroxin Aristo® Tabletten in der neuen Zusammensetzung wechseln, wird eine engmaschige Kontrolle empfohlen, da aufgrund des engen therapeutischen Fensters von Levothyroxin Veränderungen der Schilddrüsenstoffwechsellage auftreten können.
Diese umfasst klinische und labordiagnostische Untersuchungen, um sicherzustellen, dass die individuelle Tagesdosis des Patienten angemessen ist. Besonders beobachtet werden sollten sensible Patientengruppen wie Menschen mit Schilddrüsenkrebs, kardiovaskulären Erkrankungen, Schwangere, Kinder und ältere Menschen.
red
Quelle: Rote-Hand-Brief vom 17. Juli
