Eine Verordnung kann auch dann medizinisch sinnvoll sein, wenn die Zulassungsgrenzen des verordneten Arzneimittels überschritten werden. Daher sollten Ärztinnen und Ärzte über die rechtlichen Vorgaben des Off-Label-Use informiert sein. So werden in einzelnen Fällen die Kosten sogar von den Kassen getragen und Regressen wird vorgebeugt.
Klinische Studien sollen valide Aussagen darüber liefern, ob ein neues Medikament wirksamer oder besser verträglich ist als die Standardtherapie. Aber die Vielfalt an Fragen und Studiendesigns sowie die verschiedenen Endpunkte erschweren es, die Ergebnisse einzuschätzen. Ein Überblick, worauf zu achten ist.
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