Aufgrund erhöhter N-Nitroso-Vareniclin-Mengen werden Chargen der Tabakentwöhnungs-Arznei Champix® zurückgerufen. Darüber hat der Hersteller Pfizer in einem Rote-Hand-Brief informiert.
Nitrosamine gelten als potenziell krebserregend, ein unmittelbares Risiko für Patienten bestehe den verfügbaren Daten zufolge jedoch nicht. Als “Vorsichtsmaßnahme” sollten keine neuen Patienten auf das Produkt eingestellt werden.
Bei Patienten, die bereits eingestellt seien, sollten Ärztinnen und Ärzte eine alternative Behandlung – konkret Nikotinersatztherapie (NET) und Bupropion – abwägen, da aufgrund des vorübergehend ausgesetzten Vertriebs Versorgungsengpässe drohten. Wichtig sei jedoch eine langsame Reduzierung der Dosis.
“Am Ende der Behandlung war das Absetzen bei bis zu 3 % der Patienten verbunden mit einer Zunahme von Reizbarkeit, Verlangen zu rauchen, Depression und/oder Schlaflosigkeit”, heißt es in der Fachinformation.
