Amsterdam. Der Corona-Impfstoff von Moderna kann in der Europäischen Union demnächst wohl auch an Kinder im Alter von sechs bis elf Jahren verimpft werden: Der Arzneimittelausschuss CHMP der Europäischen Arzneimittelbehörde EMA empfiehlt, die bedingte Zulassung des Impfstoffs auf diese Altersklasse auszuweiten. Bisher gilt die Zulassung für Kinder ab 12 Jahren.
Bei den 6-11-Jährigen wird der Impfstoff dann in der geringeren Dosis von 50 µg verimpft (ab 12 Jahren: 100 µg), berichtet die EMA. Der Impfabstand zwischen den beiden für die Grundimmunisierung nötigen Dosen betrage vier Wochen.
Die Dosis von 50 µg hat laut Arzneimittelbehörde in dieser Altersklasse eine vergleichbare Immunreaktion (gemessen an der Höhe der Antikörpertiter) induziert wie die 100 µg-Dosis bei 18-25-Jährigen. Das Nebenwirkungsprofil sei ähnlich ausgefallen wie das in der Altersgruppe über 12 Jahre. Am häufigsten wurden demnach Schmerzen und Rötungen oder Schwellungen an der Einstichstelle berichtet. Die meisten unerwünschten Wirkungen seien mild oder moderat verlaufen und innerhalb weniger Tage abgeklungen.
“Die Daten weisen darauf hin, dass die Wirksamkeit und Sicherheit von Spikevax bei Kindernn zwischen sechs und elf Jahren ähnlich ist wie bei Erwachsenen”, schreibt die EMA abschließend.
red
Quelle: Mitteilung der EMA
