Seit November 2018 ist das Adalimumab-Biosimilar Amgevita® in Deutschland erhältlich. Die Vergleichbarkeit mit dem Originalprodukt wurde unter anderem in zwei Phase-III-Äquivalenzstudien gezeigt. Bei Patienten mit moderater bis schwerer Psoriasis verbesserte das Biosimilar die Hauterscheinungen ebenso effektiv wie Humira®. Verträglichkeit und Immunogenität waren ebenfalls vergleichbar. Eine weitere Phase-III-Studie, die Patienten mit moderater bis schwerer rheumatoider Arthritis (RA) einschloss, bestätigte wiederum die Biosimilarität hinsichtlich der Wirksamkeit und des Nebenwirkungsprofils. Die Zulassung erfolgte aufgrund umfangreicher Daten für alle Indikationen, die auch für das Originalprodukt gelten.
Wie Prof. Hendrik Schulze-Koops aus München betonte, ist bei Patienten mit RA die komplette Remission ein realistisches Therapieziel. Ein Blick auf die Versorgungsrealität zeige jedoch, dass bei etwa der Hälfte der RA-Patienten keine starke Reduktion der Krankheitsaktivität und schon gar keine vollständige Remission erreicht werde. Eine der Ursachen dafür könnten die Therapie-Kosten sein. “Wir erwarten daher, dass die Verfügbarkeit von kostengünstigeren Biosimilars zu einer umfassenderen Versorgung von RA-Patienten beitragen wird”, so Schulze- Koops. •Dr. Marion Hofmann-Aßmus
Quelle: Einführungspressekonferenz: “Neue Perspek- tiven in der Therapie chronisch-entzündlicher Erkrankungen”, am 21.11.18 in München, veranstaltet von Amgen
