Ein schweres eosinophiles Asthma (SEA) erfordert eine Dauertherapie. Der IL-5-Antikörper Mepolizumab (Nucala) ist bislang das einzige Biologikum in dieser Indikation, für das Langzeitdaten über einen Zeitraum von bis zu 4,5 Jahren vorliegen. In COSMEX wurden die Daten von 339 Patienten mit SEA ausgewertet, die mit entsprechender Symptomatik zu einem früheren Zeitpunkt in eine der beiden Phase-III-Studien zu Mepolizumab (MENSA oder SIRIUS) eingeschlossen und langfristig über einen mittleren Zeitraum von 43 Monaten weiter beobachtet wurden.
Die Langzeitdaten sind überzeugend: Die in den vorangegangenen Phase-3-Studien erreichte Reduktion der Exazerbationen blieb über den mittleren Beobachtungszeitraum von 3,6 Jahren (14 bis 57 Monate) konsistent. Die jährliche Rate klinisch signifikanter Exazerbationen lag bei 0,93, die jährliche Rate an Exazerbationen mit der Notwendigkeit der Hospitalisierung oder der Vorstellung in einer Notaufnahme lag bei 0,13 und die jährliche Rate an Exazerbationen, die einen Krankenhausaufenthalt erforderten, lag bei 0,07. Anhaltend niedrig blieb auch die notwendige OCS-Dosis, die sich zwischen 0 und 5 mg/d stabilisierte. Das Sicherheitsprofil blieb ebenfalls konsistent.
Quelle: Nach einer Presseinformation von GSK
