Mit TRIBUTE wurde die erste Vergleichsstudie einer Dreifach-Fixkombination aus LAMA/LABA/ICS (langwirkender Muskarin-Antagonist, LAMA / langwirkender b2-Agonist, LABA / inhalatives Kortikosteroid, ICS) vs. einer LAMA/LABA-Kombination am 08.02.2018 von The Lancet online publiziert [1]. In der TRIBUTE-Studie wird die Wirksamkeit der extrafeinen Dreifach-Fixkombination aus Glycopyrroniumbromid, Formoterolfumarat und Beclometasondipropionat (GB/FF/BDP) mit Ultibro® Breezhaler® (Indacaterol / Glycopyrronium-bromid, IND/GB) hinsichtlich der Reduktion moderater bis schwerer Exazerbationen bei COPD verglichen. Die Dreifach-Fixkombination erreicht den primären Studienendpunkt mit einer signifikanten 15-prozentigen Reduktion der Exazerbationsrate im Vergleich zur untersuchten fixen dualen Bronchodilatation.
Zusätzlich belegen die Studienergebnisse die Überlegenheit der extrafeinen Dreifach-Fixkombination gegenüber dieser LAMA/LABA-Kombination bei dem Lungenfunktionsparameter (Pre-Dose-FEV1). Die Dreifach-Fixkombination steigert im Vergleich zur LAMA/LABA-Kombination die Lebensqualität (SGRQ, St. George Respiratory Questionnaire) signifikant und konstant über die Gesamtstudienzeit. Das Sicherheitsprofil der GB/FF/BDP-Fixkombination ist vergleichbar mit jenem der LAMA/LABA-Kombination [1].
Die Studiendaten zu TRIBUTE werden auf der diesjährigen Jahrestagung der American Thoracic Society in San Diego, USA, im Mai präsentiert.
TRIBUTE-Studie
Die Klinische Langzeitstudie TRIBUTE ist eine kontrollierte, randomisierte, doppelblinde Phase-lll-Studie mit 1.532 Patienten, die an 187 Standorten in 17 Ländern durchgeführt wurde. Diese Studie ist die erste, die eine Dreifach-Fixkombination mit einer fixen dualen Bronchodilatation vergleicht [1].
Quelle: Nach einer Information der Chiesi GmbH
