Mit der CONQUER Studie wurde die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Galcanezumab (Emgality®) zur Migräne-Prophylaxe bei Patienten mit episodischer und chronischer Migräne untersucht [1].
Studiendesign:
–Dreimonatige, doppelblinde, placebo-kontrollierte klinische Phase-III-Studie mit 462 erwachsenen Patienten mit episodischer (58,2%) oder chronischer (41,8%) Migräne
–Primärer Studienendpunkt: Mittlere Änderung der Anzahl der monatlichen Migräne-Kopfschmerztage (MKT) gegenüber Baseline
–Anfangs hatten die Patienten der Galcanezumab-Gruppe ca. 13,4 MKT, Patienten der Placebo-Gruppe 13,0 MKT.
–Studienmedikation: Randomisiert entweder 120 mg Galcanezumab pro Monat nach einer einmaligen Startdosis von 240 mg (n = 232) oder Placebo (n = 230)
Ergebnisse:
Hinsichtlich der Ansprechraten war Galcanezumab der Placebo-Gruppe
signifikant überlegen [1]:
– Nach drei Monaten Behandlung veränderte sich die migränespezifische Lebensqualität (MSQ-RFR) unter Galcanezumab signifikant um 23,2 Punkte versus 10,7 Punkte unter Placebo (p < 0,0001).
– Galcanezumab: 23,4 Punkte bei Patienten mit episodischer und 20,6 Punkte bei Patienten mit chronischer Migräne; Placebo: 11,9 Punkte (episodische Migräne) und 6,7 Punkte (chronische Migräne)
– Bereits nach einem Monat reduzierte Galcanezumab die MKT um 4,02 Tage (p < 0,0001) versus 0,70 Tage mit Placebo – chronische und episodische Migräne – gegenüber Baseline.
– Bei Patienten mit episodischer Migräne sanken unter Galcanezumab die MKT im Mittel um 2,97 Tage, wohingegen sich unter Placebo (n = 132) ein Anstieg um 0,10 Tage zeigte (p < 0,0001).
– Bei Patienten mit chronischer Migräne reduzierten sich unter Galcanezumab die MKT im Mittel um 5,52 Tage im Vergleich zu Placebo (n = 96) von 1,96 Tagen (p < 0,0001).
Quelle: Nach einer Pressemitteilung von Lilly
Literatur:
1. Mulleners WM et al: A Randomized, Placebo-Controlled Study of Galcanezumab in Patients With Treatment-Resistant Migraine: Double-Blind Results From the CONQUER Study [Presentation Session: IHC-OR-042]. Congress of the International Headache Society, Dublin/Irland, 5.- 8. September 2019
2. Fachinformation Emgality®, Stand Novem- ber 2018
