Sanofi gibt bekannt, dass Insulin lispro Sanofi® (Insulin lispro Injektionslösung 100 Einheiten/ml) ab sofort in Deutschland verfügbar ist. Insulin lispro Sanofi® ist das erste in Europa zugelassene Biosimilar-Mahlzeiteninsulin. Die EU Kommission hatte die Marktzulassung für Insulin lispro Sanofi® für Menschen mit Typ-1- und Typ-2-Diabetes am 19. Juli 2017 erteilt. „Mit Insulin lispro Sanofi® erweitern wir unser Portfolio um ein kurzwirksames Insulin Biosimilar, das eine vergleichbare Sicherheit und Wirksamkeit wie das Originalprodukt bietet“, erklärte Mario Miguel Stigler, Geschäftsführer Diabetes & Cardiovascular, Sanofi.
Die Zulassung von Insulin lispro Sanofi® als Biosimilar in Europa beruht auf einem umfangreichen klinischen Entwicklungsprogramm, das über 1.000 Patienten mit Typ-1- und Typ-2-Diabetes einschloss. Insulin lispro Sanofi® verfügt über identische Packungs- und Darreichungsformen wie das Original und durchläuft als Biosimilar kein AMNOG-Verfahren. Die Erstattung ist über Rabattverträge geregelt (aktueller Stand unter: www.lispro.sanofi.de/rabattvertraege). Insulin lispro Sanofi® ist im bewährten SoloSTAR®, als Patrone für den AllStar® PRO, TactiPen® und JuniorSTAR® sowie als Durchstechflasche erhältlich.
Quelle: Nach einer Presseinformation von Sanofi
