Chiesi Farmaceutici S.p.A. gibt bekannt, dass die Europäische Kommission die Zulassung für Trimbow® zur Behandlung der COPD bei erwachsenen Patienten erteilt hat.
Trimbow® ist die erste Dreifach-Fixkombination eines langwirkenden 2-Agonisten (LABA), eines langwirkenden Muscarin-Antagonisten (LAMA) und inhalativen Kortikosteroids (ICS), welche die Marktzulassung für die 31 europäischen Länder, die durch die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) abgedeckt werden, am 17.07.2017 erhalten hat. Diese Dreifach-Fixkombination, bestehend aus den Wirkstoffen Formoterolfumarat (FF), Glycopyrroniumbromid (GB) und Beclometasondipropionat (BDP), ist für die Erhaltungstherapie bei erwachsenen Patienten mit moderater bis schwerer COPD, die mit einer Kombination aus einem inhalativen Kortikosteroid und einem langwirkenden 2-Agonisten nicht ausreichend eingestellt sind, vorgesehen.
Trimbow® wird als Dosieraerosol (pMDI, Lösungsaerosol) in extrafeiner Formulierung in einer Wirkstärke von 87 g/5 g/9 g (BDP/FF/GB) zweimal täglich verabreicht.
Quelle: Pressemitteilung von Chiesi