Eine Fixkombination aus Insulin glargin 100 E/ml und dem kurzwirksamen GLP1-Rezeptor-Agonisten Lixisenatid soll ab Januar 2020 in Deutschland verfügbar sein: Suliqua® wird dann die bislang einzige in Deutschland erhältliche Fixkombination aus einem Basalinsulin und einem GLP1-Rezeptor-Agonisten sein.
Das Kombinationspräparat, das im Fertigpen (SoloStar®) angeboten wird, ist als Zusatztherapie zu Metformin für Patienten mit Diabetes Typ 2 zugelassen, die mit einer basalunterstützten oralen Therapie (BOT) allein nicht gut eingestellt werden können. Möglich sind Insulin-Tagesdosen von 30 bis 60 Einheiten; die Applikation sollte in der Stunde vor der Hauptmahlzeit erfolgen.
Eine der zulassungsrelevanten Phase-III-Studien war die offene, randomisierte, aktiv kontrollierte Studie LixiLan-L. Hier wurden 736 Typ-2-Diabetespatienten im Verhältnis 1 : 1 auf Insulin glargin/Lixisenatid vs. Insulin glargin allein randomisiert, außerdem erhielten die Patienten Metformin.
In 30 Wochen konnten die Patienten unter Insulin glargin/Lixisenatid eine signifikant stärkere HbA1c-Senkung erzielen als unter Insulin glargin allein: Der Wert sank von anfangs durchschnittlich 8,1% auf 6,9% vs. 7,5% (p < 0,0001). Auch das Blutzuckertagesprofil und das Körpergewicht der Patienten waren im Therapiearm mit Insulin glargin/Lixisenatid deutlich verbessert.
Quelle: Fachpressekonferenz “BOT-Verstärkung aus dem Hause Sanofi: Eine Fixkombination stellt sich vor”, 14.11.2019, Berlin
