Daiichi Sankyo Company, Limited (Daiichi Sankyo) hat von der EU die Zulassung fur den oralen, einmal täglich einzunehmenden, selektiven Faktor-Xa-Inhibitor LixianaR (Edoxaban) erhalten. Die Zulassung umfasst die Prävention von Schlaganfällen und systemischen embolischen Ereignissen (SEE) bei erwachsenen Patienten mit nichtvalvulärem Vorhofflimmern (nvVHF) und mindestens einem Risikofaktor wie kongestiver Herzinsuffizienz, Hypertonie, einem fortgeschrittenen Alter von ≥ 75 Jahren, Diabetes mellitus, Schlaganfall oder transitorischer ischamischer Attacke (TIA) in der Vorgeschichte. Darüber hinaus wurde Edoxaban zugelassen zur Behandlung venoser Thromboembolien (VTE; tiefe Beinvenenthrombosen [TVT] und Lungenembolien [LE]) sowie zur Prävention rezidivierender VTE bei erwachsenen Patienten. Die Zulassung basiert auf Daten der Phase-3-Studien ENGAGE AF-TIMI 48 bzw. Hokusai-VTE [1,2].
Weitere Informationen finden Sie unter www.daiichi-sankyo.de.
Literatur:
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- Giugliano R, et al.: N Engl J Med 2013; 369(22): 2093-2104 *
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- Buller H. et al.: N Engl J Med 2013; 369(15): 1406-1415 *
