Aufgrund von Berichten zu Überdosierungen mit tödlichem Ausgang wurden die Packungsgrößen und Dosierungsempfehlungen für Colchysat®Bürger und Colchicum-Dispert® der Firma Johannes Bürger Ysatfabrik geändert.
Die Arzneimittel sind zugelassen zur Behandlung des akuten Gichtanfalls. Jedoch weist Colchicin bei geringer therapeutischer Breite eine hohe Toxizität auf; “es kann daher schnell zu Nebenwirkungen oder Überdosierungen mit zum Teil tödlichem Ausgang kommen”, warnt das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).
Die Packungsgröße wurde daher auf maximal 30 ml bzw. 30 Tabletten begrenzt. Dies entspricht je 15 mg und ist damit ausreichend zur Behandlung von mindestens zwei Gichtanfällen.
Zusätzlich wurden auf Grundlage von Studiendaten die Dosierungsempfehlungen angepasst: Eine Tagesdosis am ersten Tag von 2 mg, am zweiten und dritten Tag von 2 bis 3 x 0,5 mg und am vierten Tag unter Umständen 2 x 0,5 mg bis zum Erreichen der Höchstdosis von 6 mg pro Gichtanfall wird in der Indikation “Behandlung des akuten Gichtanfalls” als ausreichend wirksam erachtet.
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