Seit dem 1. April 2017 steht in Deutschland eine neue, schneller wirksame Insulin aspart-Formulierung zur Therapie erwachsener Diabetes-mellitus-Patienten zur Verfügung, die im Januar die EU-weite Zulassung erhalten hatte: Mit Fiasp*, einer Weiterentwicklung von NovoRapid®, gelingt es, dem physiologischen Insulinprofil noch näher zu kommen. Gekoppelt daran ist eine verbesserte postprandiale Blutzuckereinstellung.
„Der schnellere Wirkeintritt wird durch Zugabe zweier Hilfsstoffe erreicht – Vitamin B3 und L-Arginin“, erklärte Prof. Thomas Forst, Mainz. Während L-Arginin als Stabilisator dient, bewirkt Vitamin B3 durch beschleunigtes Aufspalten der Insulin aspart-Hexamere in Monomere ein früheres Anfluten. Wirksamkeit und Sicherheit der neuen Formulierung wurden in dem Studienprogramm onset® evaluiert; auf vier abgeschlossenen Phase-3a-Studien mit insgesamt rund 2.100 erwachsenen Patienten (Typ-1- und Typ-2-Diabetes) basiert die Zulassung. In onset® 1 (n = 1.143, Typ 1) und onset® 2 (n = 689, Typ 2) lief der Vergleich gegen NovoRapid®; alle Patienten erhielten zusätzlich ein Basalinsulin, Typ-2-Diabetiker außerdem Metformin. „Bei Gabe zu den Mahlzeiten erreichte Fiasp® in onset® 1 eine signifikant bessere Senkung des HbA1C und eine geringere Zunahme der postprandialen Plasmaglukose innerhalb von zwei Stunden“, verdeutlichte Prof. Thomas Danne, Hannover. In onset® 2 reduzierte es die Zunahme der PPG nach einer Stunde effektiver als das herkömmliche Insulin aspart; die HbA1C-Senkung war vergleichbar.
„Für die Praxis ist es wichtig, dass wir bei Fiasp® auf eine etablierte Substanz setzen können, betonte Dr. Andreas Liebl, Heilbronn. Die Patienten wiederum profitierten von einer größeren Flexibilität in der (subkutanen) Applikation mit einem Fenster von zwei Minuten vor bis 20 Minuten nach Beginn der Mahlzeit.
Quelle: Fachpressekonferenz „Schnell wirksames Insulin aspart (Fiasp®): Eine schnellere Insulinantwort zu den Mahlzeiten“, Novo Nordisk, Frankfurt/M., März 2017
