Die Europäische Kommission hat Praluent® (Alirocumab) zur Therapie des LDL Cholesterins zugelassen, und zwar für die Behandlung erwachsener Patienten mit primärer Hypercholesterinämie (heterozygote Familiäre Hypercholesterinämie [heFH] und nicht-familiäre) oder gemischter Dyslipidämie begleitend zu einer Diät: a) in Kombination mit einem Statin oder mit einem Statin und anderen lipidsenkenden Therapieprinzipien bei Patienten, die mit einer maximal verträglichen Statintherapie die LDL-C-Zielwerte nicht erreichen, oder b) als Monotherapie oder in Kombination mit anderen lipidsenkenden Therapieprinzipien bei Patienten mit einer Statin-Unverträglichkeit oder wenn Statine kontraindiziert sind. Die Wirkung von Praluent® auf die kardiovaskuläre (CV) Morbidität und Mortalität ist bisher noch nicht belegt. Praluent® ist der einzige in Europa zugelassene PCSK9 (Proproteinkonvertase Subtilisin/Kexin Typ9)-Inhibitor, der in zwei Dosierungen als einzelne 1 Milliliter-(ml)-Injektion (75 mg und 150 mg) zur Verfügung steht. Praluent® wird in Form eines vorgefüllten Einzeldosis-Pens verfügbar sein.
Quelle: Pressemitteilung von Sanofi Paris und Tarrytown, New York – September 2015
