Die EU Kommission hat die Zulassung für Vemlidy® (Tenofoviralafenamid, TAF) 25 mg, als einmal täglich einzunehmende Tablette zur Behandlung der chronischen Hepatitis-B bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 12 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 35 kg) erteilt. In Deutschland wird Gilead Vemlidy® voraussichtlich ab 1. April 2017 zur Verfügung stellen.
TAF ist ein neues zielgerichtetes Prodrug von Tenofovir, das im Vergleich zu Tenofovirdisoproxilfumarat (TDF, Viread®, Gilead Sciences) bei einer wesentlich geringeren Dosis eine ähnlich hohe Effektivität aufweist. TAF kann mit nur einem Zehntel der Dosis verabreicht werden, weil es im Plasma stabiler ist und Tenofovir effizienter zu den Hepatozyten (Leberzellen) bringt als TDF. Damit gelangt auch weniger Tenofovir in den Blutkreislauf, weswegen TAF in klinischen Studien mit besseren Laborparametern zur Sicherheit für Nieren und Knochen assoziiert war als TDF.
Quelle: Nach einer Presseinformation der Gilead Sciences
