Mit der Markteinführung von Inhixa® im September gibt es nun das erste von der EMA zugelassene Enoxaparin-Biosimilar in Deutschland. Dieses hat aufgrund seiner komplexen Strukturen eine Sonderstellung im Bereich der Biosimilars: Durch die biologische Diversität von Heparin ist der Anspruch an Qualität, Wirksamkeit und Sicherheit besonders hoch. Im Gegensatz zu Generika müssen Biosimilars nicht nur erhöhte Anforderungen bei der Zulassung erfüllen, auch der Aufwand für die Entwicklung, Zulassung und Herstellung ist deutlich größer.
Der Hersteller von Inhixa® – Shenzhen Techdow Pharmaceuticals – ist einer der weltweit führenden Produzenten von Enoxaparin und exportiert dieses in mehr als 50 Länder. Das chinesische Unternehmen wird von seiner Schwestergesellschaft Hepalink mit dem Ausgangsstoff Heparin beliefert, wie auch viele andere führende internationale Pharma-Unternehmen.
Das Ziel von Techdow Pharma ist es, deutschen Patienten und Ärzten eine qualitativ hochwertige und gleichzeitig ökonomische Alternative für die Thrombosetherapie und -prophylaxe mit Enoxaparin anzubieten. Inhixa® mit dem Wirkstoff Enoxaparin ist erhältlich in einer Fertigspritze mit einem Nadelschutz in fünf verschiedenen Wirkstärken von 20, 40, 60, 80 und 100 mg und zugelassen zur Antikoagulationstherapie.
Quelle: Nach einer Pressemitteilung von Techdow Pharma Germany GmbH