Mit dem Faktor-Xa-Inhibitor Edoxaban (Lixiana®) steht jetzt ein weiteres NOAK für die Schlaganfallprophylaxe bei Patienten mit einem nicht-valvulären Vorhofflimmern zur Verfügung. Vorteilhaft sind das pharmakologische Profil und die Möglichkeit der Dosismodifikation, was die Sicherheit der Behandlung verbessert. Edoxaban hemmt spezifisch, reversibel und direkt den Faktor-Xa. So werde die Wirkung nicht durch die Nahrungsaufnahme beeinträchtigt und Interaktionen mit dem Cytochrom-System seien nicht zu befürchten. Dies sind wichtige Gesichtspunkte im Hinblick auf die Sicherheit der Therapie.
Die Zulassung von Edoxaban beruht auf den Ergebnissen der ENGAGE AF-TIMI 48-Studie, die mit 21.105 Patienten die größte jemals bei Vorhofflimmern durchgeführten Studie darstellt. Dabei erwies sich Edoxaban bei der Prophylaxe von Schlaganfällen und systemischen Embolien dem Vitamin K-Antagonisten als nicht unterlegen, doch die Rate schwerer Blutungen war unter Edoxaban signifikant niedriger. Während unter dem Vitamin K-Antagonisten bei 3,43 Prozent der Patienten schwere Blutungen auftraten, war dies unter Edoxaban nur bei 2,75 Prozent der Fall. Die in entsprechenden Dosisfindungsstudien ermittelte Standarddosierung beträgt 60 mg Edoxaban einmal täglich. In der Zulassungsstudie erfolgte allerdings eine Dosisreduktion auf 30 mg bei Patienten mit einer GFR = 50 ml/min oder mit einem Körpergewicht = 60 kg oder einer Komedikation mit einem P-Glykoprotein-Inhibitor wie Ciclosporin, Dronedaron, Erythromycin oder Ketokonazol. „In der Patientengruppe mit 30 mg Edoxaban war die Risikoreduktion für schwere Blutungen größer als bei Patienten mit 60 mg“, so Dr. Christian Ruff, Boston. Die Möglichkeit der Dosismodifikation optimiere die Balance zwischen ischämischem Ereignis und Blutungskomplikation. Die Überlegenheit von Edoxaban sei in allen Altersgruppen konsistent gewesen, doch bei über 65-Jährigen sogar ausgeprägter. Auch bei gleichzeitiger Gabe eines Plättchenhemmers sei die Wirksamkeit und Sicherheit von Edoxaban gesichert.
Quelle: Symposium „Edoxaban – Engaging with the real world in atrial fibrillation“, Daiichi Sankyo, ESC London, 29.8.2015
