Derzeit läuft eine offene, nichtinterventionelle Phase IV-Studie mit Asthma- und COPD-Patienten zur Zufriedenheit mit DuoResp Spiromax® [2]. Insgesamt sollen 4.000 Patienten in zirka 400 Prüfzentren eingeschlossen werden. Der jeweilige Beobachtungszeitraum beträgt zwölf Wochen, als Ergebnisparameter werden Inhalator-Anwendungsfehler, Krankheitskontrolle, Patientenzufriedenheit, klinischer Zustand (Clinical Global Impression, CGI) und das Auftreten unerwünschter Ereignisse erhoben. Aus dem Patientenkollektiv haben 492 Patienten bereits den kompletten 12-wöchigen Beobachtungszeitraum inklusive aller durchzuführenden Visiten abgeschlossen. Bei ihnen kann die Änderung des klinischen Zustands im Vergleich zur erstmaligen Verordnung von DuoResp Spiromax® bei Studienbeginn beurteilt werden (CGI): Bei 72 % dieser Patienten konstatierten die Prüfärzte eine Verbesserung. Bemerkenswert ist, dass 88 % der ehemaligen Studienteilnehmer diesen auch nach Beendigung der Studie weiter für die Inhalationstherapie nutzten [2].
Quellen:
1. Nach Informationen von Teva GmbH
2. Gillissen A et al.: Poster anl. des 56. Kongresses der DGP, Berlin 2015
