Die Europäische Kommission hat im November 2015 für Entresto® (Sacubitril/Valsartan, ehemals: LCZ696) die Zulassung zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit symptomatischer chronischer Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF) erteilt.
Entresto ist eine zweimal täglich einzunehmende Tablette und weist einen einzigartigen Wirkmechanismus auf, der die Belastung des Herzens bei Herzinsuffizienz reduzieren soll. Die Zulassung stützt sich auf die Ergebnisse der PARADIGM-HF-Studie mit 8.442 HFrEF-Patienten. Diese wurde vorzeitig beendet, nachdem Entresto® eine signifikante Reduktion des Risikos für kardiovaskulär-bedingte Todesfälle im Vergleich zu dem ACE-Hemmer Enalapril gezeigt hatte. Nach Ende der Studie waren Patienten unter Entresto® mit größerer Wahrscheinlichkeit noch am Leben und mussten im Studienverlauf weniger häufig aufgrund von Herzinsuffizienz stationär behandelt werden als Patienten unter Enalapril.
Nach Informationen von Novartis Pharma
