Nach einer entsprechenden Empfehlung der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat die Europäische Kommission im November die monoklonalen Antikörper Ronapreve (Casirivimab/Imdevimab) und Regkirona (Regdanvimab) für Covid-19 zugelassen.
Ronapreve soll zur Behandlung von Covid-19-Patienten ab 12 Jahren und einem Gewicht von mindestens 40 kg eingesetzt werden, die keinen zusätzlichen Sauerstoff benötigen und bei denen ein erhöhtes Risiko für einen schwerwiegenden Verlauf besteht.
Zudem kann Ronapreve auch vorbeugend gegen eine Covid-19-Erkrankung zum Einsatz kommen. Regkirona soll zur Behandlung von an Covid-19 erkrankten Erwachsenen eingesetzt werden, die keine Sauerstofftherapie benötigen und auch ein hohes Risiko für einen schweren Krankheitsverlauf tragen.
Die Zulassungsempfehlungen resultieren aus der Auswertung von Studiendaten, die zeigen, dass eine Behandlung mit Ronapreve oder mit Regkirona sowohl die Zahl der Krankenhausaufenthalte als auch die Zahl der Todesfälle bei Covid-19-Patienten mit dem Risiko eines schweren Verlaufs deutlich verringerte.
In einer weiteren Studie reduzierte Ronapreve die Wahrscheinlichkeit, an Covid-19 zu erkranken, wenn ein Haushaltsmitglied mit SARS-CoV-2 infiziert war.
Quellen: 1. EMA; 2. Paul-Ehrlich-Institut
